B�le, le 12 juillet 1999 - Roche et Trimeris Inc., Durham, Caroline du Nord, ont conclu un accord sur l'exp�rimentation clinique et le d�veloppement � grande �chelle de deux nouveaux produits de Trimeris: les inhibiteurs de la fusion du VIH T-20 et T-1249. Roche commercialisera ces produits sur le march� mondial.

Contrairement aux produits classiques contre le sida, qui agissent dans la cellule apr�s que le virus a usurp� ses rouages pour se r�pliquer, le T-20 attaque le VIH � l'ext�rieur, avant m�me que ce dernier ne commence � infecter de nouvelles cellules. Les donn�es pr�liminaires obtenues sur le T-20 lors des �tudes cliniques de phases I/II montrent que ce produit cl� de Trimeris exerce un puissant effet anti-VIH, m�me chez les personnes d�j� intensivement trait�es par les m�dicaments anti-VIH existants. Or, chez ces derni�res, le risque d'�chec est plus important par suite de r�sistances d'origine m�dicamenteuse.

Aux Etats-Unis et au Canada, Roche et Trimeris se partageront � parts �gales les d�penses de d�veloppement et les b�n�fices g�n�r�s par les deux inhibiteurs de la fusion. En dehors de ces deux pays, Roche prendra en charge tous les frais de d�veloppement et paiera � Trimeris des royalties d'un montant non communiqu� sur le chiffre d'affaires net de ces produits. Roche versera � Trimeris un montant initial de 10 millions de dollars US en esp�ces, puis des montants additionnels � concurrence de 78 millions de dollars sous forme de liquidit�s et de valeurs financi�res diverses au terme des �tapes de d�veloppement, d'enregistrement et de commercialisation.

"Si l'on consid�re que pas moins de 40% des personnes infect�es par le VIH en sont actuellement � leur troisi�me ou quatri�me traitement combin� en raison d'�checs th�rapeutiques ou de r�sistances crois�es, il appara�t clairement que la demande de m�dicaments totalement nouveaux

est �norme," a d�clar� Dr Franz B. Humer, Chief Executive Officer chez Roche. "En combinant nos puissants traitements anti-VIH et notre technologie de pointe en mati�re de diagnostic avec le potentiel offert par ces nouvelles mol�cules, nous faisons v�ritablement entrer le traitement de l'infection � VIH dans le 21^e si�cle. Nous sommes convaincus que l'int�gration de ces approches sera de nature � g�n�rer les meilleures solutions de sant� � long terme pour les personnes vivant avec le VIH."

"Trimeris a r�ussi � relever le d�fi consistant � produire de petites quantit�s d'un peptide long et complexe, ouvrant ainsi la voie � l'utilisation th�rapeutique de telles mol�cules. Nous allons maintenant mettre � profit notre longue exp�rience en mati�re de d�veloppement et d'optimisation des m�dicaments avant, pendant et apr�s leur homologation en vue de mettre ces substances � la disposition des patients," a d�clar� Franz B. Humer.

"La collaboration avec Roche r�unit tous les �l�ments essentiels � un d�veloppement rapide des inhibiteurs de la fusion du VIH, une nouvelle classe d'antiviraux," a d�clar� pour sa part Dani P. Bolognesi, Ph.D., Chief Executive Officer de Trimeris et ancien directeur du Duke University�s Center for AIDS Research. "Trimeris se f�licite de faire �quipe avec Roche, partenaire pharmaceutique d'envergure mondiale. Roche est un leader reconnu dans le domaine du sida et dispose d'un potentiel incomparable dans le diagnostic du VIH, le d�veloppement de produits et leur commercialisation au niveau mondial. De plus, les cultures de nos deux entreprises sont compatibles et l'importance qu'il y a � d�velopper de nouvelles armes pour combattre le VIH est un enjeu que nous partageons. Nous sommes enthousiasm�s par l'id�e de collaborer �troitement avec Roche. Je ne peux m'imaginer de meilleur partenaire."

Michael Saag, M.D, principal exp�rimentateur du T-20, Directeur de la AIDS Outpatient Clinic � l'Universit� d'Alabama � Birmingham a d�clar�: "L'activit� antivirale des inhibiteurs de la fusion du VIH semble tout aussi prometteuse que celle, en son temps, des antiprot�ases. La principale diff�rence r�side dans le fait que le T-20 est m�me efficace contre des virus r�sistants � des antiprot�ases et � des inhibiteurs de la transcriptase inverse. Dans notre clinique, nous avons utilis� le T-20 chez des patients pour lesquels un changement de traitement se serait normalement sold� par un b�n�fice faible ou nul. Lorsque le T-20 a �t� ajout� au sch�ma th�rapeutique, nous avons commenc� � enregistrer des r�sultats assez impressionnants."

Le T-20 s'est r�v�l� notablement capable d'inhiber la fusion du VIH dans le cadre d'�tudes cliniques contr�l�es (Kilby JM et al Nature Medicine 4 (1998):1302- 1307); le T-1249, issu d'une g�n�ration plus r�cente, fait actuellement l'objet d'une �tude de phase I de posologie ascensionnelle visant � d�terminer son innocuit� et son efficacit� antivirale. Le T-20 et le T-1249 peuvent tous deux �tre administr�s en injection sous-cutan�e.

Dans les prochains mois, Roche et Trimeris comptent lancer un programme de d�veloppement et d'essais cliniques � pleine �chelle sur le T-20 et le T-1249, dont une �tude cl� sur le T-20.

Trimeris est une soci�t� biopharmaceutique sp�cialis�e dans la d�couverte et le d�veloppement de nouveaux agents th�rapeutiques bloquant une infection virale par inhibition de la fusion du virus avec la cellule h�te. Le principal produit potentiel, � savoir le T-20, qui inhibe la fusion du virus de l'immunod�ficience humaine (VIH) avec ses cellules h�tes, se trouve actuellement en phase II d'exp�rimentation clinique et b�n�ficie d'une proc�dure d'examen acc�l�r�e de la part de la FDA. Le second produit de Trimeris, � savoir le T-1249, qui inhibe lui aussi la fusion du VIH, se trouve en phase I d'exp�rimentation clinique et sera �galement examin� dans le cadre d'une proc�dure acc�l�r�e.

Entreprise du secteur de la sant� r�put�e pour la qualit� de sa recherche, Roche, dont le si�ge est � B�le, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les domaines des produits pharmaceutiques, des produits diagnostiques, des vitamines ainsi que des parfums et ar�mes. Les produits et services de Roche trouvent leur application � tous les stades du maintien de la sant� humaine et de la prise en charge des maladies, notamment en mati�re de pr�vention, de diagnostic et de traitement, contribuant ainsi � am�liorer le bien-�tre et la qualit� de vie de l'individu.

L'h�ritage de Roche dans le domaine du VIH

Roche propose actuellement l'une des plus vastes gammes de produits anti-VIH au monde. L'h�ritage de Roche dans ce domaine se compose des �l�ments suivants:

• d�veloppement et marketing du HIVID (zalcitabine), inhibiteur nucl�osidique de la transcriptase inverse
  
  
• soutien � deux �tudes de r�f�rence - ACTG 175 et DELTA - qui ont �tabli le traitement associ� en tant que d�marche standard dans la prise en charge de l'infection � VIH
• perc�e scientifique ayant conduit � la premi�re identification de la prot�ase du VIH (une enzyme)
  
  
• d�veloppement et commercialisation de l'INVIRASE (m�sylate de saquinavir), premi�re antiprot�ase au monde et repr�sentant d'une classe de m�dicaments qui ont aid� des centaines de milliers de personnes � survivre avec le VIH
  
  
• d�veloppement et commercialisation du FORTOVASE, formulation optimis�e de saquinavir
  
  
• commercialisation hors des Etats-Unis du VIRACEPT (m�sylate de nelfinavir), leader mondial des antiprot�ases
  
  
• d�veloppement et commercialisation du CYMEVENE/CYTOVENE (ganciclovir), pour la pr�vention de la r�tinite � CMV, et du Cymeval (valganciclovir), version plus r�cente du ganciclovir, qui se trouve aux stades ultimes de son d�veloppement
  
  
• d�veloppement et commercialisation de l'AMPLICOR HIV-1 MONITOR, premier test � mesurer avec exactitude et pr�cision les taux d'ARN du VIH-1 dans l'organisme
  
  
• d�veloppement et commercialisation de l'AMPLICOR HIV-1 MONITOR ultrasensible, produit de la technologie PCR qui permet aux m�decins comme aux patients de juger directement, fiablement et en temps r�el de l'efficacit� du traitement

• participation aux efforts visant � faire entrer le g�notypage du VIH dans la pratique clinique par un soutien � l'�tude GREAT (avec Virology Networks and PE Biosystems), d�marche qui aidera les m�decins � proposer un traitement cibl� pour chaque patient sur la base de ses besoins individuels et de l'exp�rience acquise

• projet de recherche commun avec Progenics Pharmaceuticals en vue d'identifier de petites mol�cules dirig�es contre les r�cepteurs des chimiokines sur la cellule h�te, tel le CCR5. Compte tenu du fait que de tels inhibiteurs ont la cellule pour cible alors que les inhibiteurs de type T-20 ciblent le virus, les deux approches sont consid�r�es comme �tant compl�mentaires.