Los Datos Positivos Continuados A Lo Largo De 16 Semanas Muestran Que Los Niveles Sangu�neos De T-20 No Se Ven Afectados Por La Producci�n De Anticuerpos

LISBOA, 25, /PRNEWSWIRE/ Los nuevos datos presentados hoy reflejan la tendencia cl�nica positiva continuada de T-20, el primero en una nueva categor�a de medicamentos anti-VIH en investigaci�n denominados inhibidores de fusi�n. Los investigadores han presentado resultados que demuestran que los anticuerpos con T-20 no parece que tengan un impacto en los niveles sangu�neos de T-20 utilizado en combinaci�n con los agentes antirretrov�ricos disponibles actualmente. Estos anticuerpos no tuvieron un impacto en la tolerabilidad del regimen de T-20 durante las 16 semanas del tratamiento en 55 pacientes evaluables.

Estos resultados, presentados en la S�ptima edicci�n de la Conferencia Europea sobre Aspectos Cl�nicos y Tratamiento de la Infecci�n por VIH, se basan en un an�lisis de los datos recogidos durante 16 semanas en un prueba cl�nica de Fase II (T20-205). Los pacientes en esta prueba recibieron dos dosis diarias de 50mg de T-20 mediante inyecci�n subcut�nea.

Estos resultados est�n basados en los datos presentados en la conferencia ICAAC, celebrada el mes pasado, que demostraban que un 60% de los pacientes infectados por VIH, que hab�an recibido anteriormente un tratamiento muy estricto, que recibieron T-20 respondieron con una reducci�n cl�nicamente significativa de la carga v�rica de VIH. Asimismo, un 36% de estos pacientes, para los cuales se hab�an agotado la mayor�a de las opciones de tratamiento, tuvo niveles de VIH en la sangre inferiores al nivel de cuantificaci�n (<400 copias/mL), tras el tratamiento con un regimen de combinaci�n que inclu�a T-20.

"Existe actualmente una necesidad insatisfecha de nuevas opciones de tratamiento que sean efectivas en el cada vez mayor n�mero de pacientes infectados con VIH que han agotado los medicamentos disponibles. Los resultados del estudio son alentadores porque los porcentajes de respuesta eran favorables en comparaci�n con lo que normalmente se observaba en esta poblaci�n avanzada de pacientes. Hemos conseguido estos resultados, al combinar un inhibidor de fusi�n con medicamentos anti-SIDA tradiccionales", coment� uno de los investigadores principales del estudio Jay Lalezari, MD, de Quest Clinical Research en San Francisco, California.

Al contrario que otras medicaciones anti-VIH que bloquean la duplicaci�n del VIH una vez que el virus ha penetrado en la c�lula humana, T-20 es un p�ptido que inhibe la fusi�n del VIH, el punto en el cual el VIH se introduce en la c�lula. T-20 es administrado dos veces al d�a mediante una inyecci�n subcut�nea, similar a la forma en la que las personas diab�ticas se inyectan insulina.

"Debido a que T-20 ataca al virus VIH antes de que entre en la c�lula, trabaja de forma diferente a los medicamentos anti-VIH actualmente aprobados. Por ello, tiene el potencial de combatir las cepas del virus que se hayan hecho resistentes a estos tratamientos", manifest� Michael Saag, M.D., director de Atenci�n de Pacientes Externos con VIH en la Universidad de Alabama en Birmingham. "Estos alentadores resultados confirman las observaciones de anteriores estudios a corto plazo de T-20, d�nde se observ� que un 98% de la reducci�n de carga v�rica se produc�a cuando se administraba �nicamente T-20. Esta prueba actual va un paso m�s lejos en la validaci�n de la prueba del concepto de T-20".

HISTORIAL DE T20 - PRUEBA 205

En todos los estudios cl�nicos realizados hasta la fecha, los efectos adversos m�s frecuentemente registrados con T-20 fueron de suaves a moderados en t�rminos de gravedad. Los efectos adversos m�s frecuentes inclu�an fiebre, dolor de cabeza y anormalidades de los ganglios linf�ticos, adem�s de irritaci�n local como resultado de la inyecci�n subcut�nea.

El pasado mes de julio, Trimeris y Roche firmaron un acuerdo para la evaluaci�n y desarrollo cl�nico a gran escala de dos inhibidores de fusi�n anti-VIH noveles de Trimeris, T-20 y T-1249.

Para obtener m�s informaci�n sobre T20 - 205 Trial puede dirigirse a la p�gina web de Roche www.roche-hiv.com

Ubicado en Basilea, Suiza, Roche es uno de los principales grupos del mundo de investigaci�n orientada a la salud en los campos de productos farmace�ticos, de diagn�stico, vitaminas y fragancias y sabores. Los productos y servicios de Roche se dirigen a la prevenci�n, diagn�stico y tratamiento de enfermedades, mejorando, de esta forma, el bienestar y la calidad de vida de las personas. Como se pone de manifiesto por el desarrollo de Roche del primer inhibidor de proteasa del mundo, su tecnolog�a de diagn�stico PCR de alto est�ndard y su compromiso con el desarrollo de inhibidores de fusi�n con Trimeris, Roche innova en el campo de la salud.

Trimeris, Inc. es una compa��a biofarmace�tica de desarrollo especializada en el descubrimiento y desarrollo de agentes terape�ticos noveles que bloquean la infecci�n v�rica al inhibir la fusi�n v�rica con las c�lulas anfitrionas. El principal producto candidato de Trimeris, T-20, que inhibe la fusi�n del virus de inmunodefiencia humana (VIH) con las c�lulas anfitrionas, se encuentra actualmente en pruebas cl�nicas de Fase II y ha recibido la designaci�n de urgente (fast track) por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA). El segundo producto candidato de inhibidor de fusi�n de Trimeris, T-1249, que tambi�n inhibe la fusi�n del VIH, ha recibido la designaci�n de urgente (fast track) por parte de la FDA y se encuentra en evaluaci�n cl�nica de Fase I.

Para obtener m�s informaci�n sobre Trimeris, puede visitar la p�gina web de Trimeris, recientemente actualizada, en la siguiente direcci�n: www.trimeris.com.