Seg�n aumenta la necesidad de nuevos tratamientos contra el VIH, el medicamento en investigaci�n T-20 muestra una constante potencia y tolerancia.

Suiza Y Carolina Del Norte, 1 /PRNEWSWIRE/ - Un miembro de una nueva clase de medicamentos anti-VIH, llamada inhibidores de fusi�n, con potencial para cambiar el �mbito de los tratamientos fue descrito en una discusi�n en el simposio de esta semana llamado Nuevos Objetivos: la entrada de inhibidores en la s�ptima Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas celebrada en San Francisco.

El medicamento en investigaci�n T-20, desarrollado en colaboraci�n con F. Hoffmann - La Roche Ltd y Trimeris, Inc., es el primer miembro de una clase de compuestos conocidos como inhibidores de fusi�n. Los inhibidores de fusi�n trabajan espec�ficamente en el virus para prevenir su fusi�n con la c�lula. Una segunda generaci�n de inhibidores, T-1249, est�n siendo evaluados actualmente en los estudios cl�nicos Phase I. T-20 y T-1249 sonh los �nicos inhbidores de fusi�n en desarrollo cl�nico en la actualidad. Al dirigirse a una �nica parte del ciclo vital del virus, T-20 y T-1249 no se espera puedan ser resistentes a los medicamentos anti-VIH existentes.

"Desarrollar reg�menes que incluyen medicamentos anti-VIH dise�ados para atacar al virus de nuevas formas es una de las necesidades m�dicas m�s apremiantes sin soluci�n en la terape�tica del VIH en la actualidad," afirm� el Dr. David Ho, director del Aaron Diamond Center para investigaci�n sobre le SIDA. "El 40% de los pacientes de VIH/SIDA han fracasado enlos reg�menes de tratamiento m�ltiple o han desarrollado resistencia a las opciones existentes y mientras que las muertes relacionadas con el SIDA han disminuido, el n�mero de gente que vive con VIH continua creciendo.Los inhibidores de fusi�n podr�a perfectamente ser los primeros de una nueva clase de medicamentos anti-VIH desde la introducci�n de los inhibidores de proteasa en 1995".

Los resultados de treinta y dos semanas del estudio cl�nico en desarrollo de la Fase II de T-20 (T20-205) est�n demostrando tendencias consistentes en la tolerabilidad y un declive dela carga de plasma viral como fue observado en los datos de las primeras 16 semanas, anunciados en septiembre de 1999 en la 39� Conferencia de agentes Antimicrobiales y Quimioterapia. Nuevos datos de este estudio sugieren un aumento sustancial de c�lulas adem�s del declive de carga viral.

"Bas�ndonos en los prometedores resultados observados, hemos extendido recientemente este ensayo para permitir a estoa pacientes en estado avanzado continuar con T-20 m�s all� de las 48 semanas," dijo el Dr. Sam Hopkins, vicepresidente de asuntos m�dicos de Trimeris. "La tolerabilidad de largo plazo de T-20 en combinaci�n con otros medicamentos anti-VIH en este ensayo, adem�s dela respuesta sostenida, excede las expectativas que ten�amos cunado inicialmente este estudio abierto para pacientes con infecci�n de VIH avanzada"..

Roche y Trimeris tambi�n informaron que accrual continua en dos estudios adicionales en desarrollo utilizando sus inhibidores de fusi�n: un estudio Fase II (T-20-206) que evalua la seguridad y dossis de T-20 en pacientes con experincia en inhibidores de proteasa, NNRTI-na�ve y un estudio en Fase I de T-1249 (T-1249-101), asegurando la seguridad, farmacocin�tica y tolerabilidad de este compuesto.

T-20 se adminstra en una inyecci�n subcut�nea dos veces al d�a; en todos los estudios hasta la fecha, una baja tasa de abandono, que indica que este modo de sumintro de medicamentos es una opci�n viable para la administraci�n de medicamentos.

Esta nueva clase de medicamentos anti-VIH conocidos como inhibidores de fusi�n pertenec a una m�s amplia categor�a de medicamentos en investigaci�n conocidos como inhibidores de entrada. Los inhibidores de entrada trabajan de varias formas para bloquear el VIH antes de que tome la c�lula, o en el propio virus o en la c�lula. La categoria de inhibidores de entrada incluye la clase de inhibidores de fusi�n adem�s de otras dos clases; inhibidores de acoplamientos co-receptores. Los inhibidores de fusi�n, liderados por T-20, son los m�s desarrolados de los compuestos de la xcategor�a de inhibidores de fusi�n.

Adem�s de avances cl�nicos, Trimeris y Roche est�n haciendo progresos en la fabricaci�n de T-20 y T-1249. Las compa��as han anuncaido la transferencia con �xito delos m�todos a Roche Boulder, la fabrica de Colorado para la producci�n de lotes cl�nicos a gran escala. En julio de 1999, Trimeris y Roche firmaronun acuerdo para eldesarrollo y comprobaci�n cl�nica de T-20 y T-1249.

Con sede en Basel, suiza, Roche es uno de los grupos de l�deres de cuidados de la salud orientados a la investigaci�n en los campos franace�tico, de diagnosisy tratamientos de nefermedades, que pretende el bienestar y la mejora de la calidad de vida. Como lo demuestra el desarrollo del primer inhibidor de proteasa del mundo Roche, su tecnolog�a de diagn�stico PCR y su compromiso en desarrollar los inhibidores de fusi�n con Trimeris,Roche innova en cuidados de la salud.

Trimeris, Inc. es una compa��a biofarmace�tica de fases de desasrrollo involucrada en el descubrimienteo y desarrollo de agentes terape�ticos noveles que bloquean la infecci�n viral inhibiendo la fusi�n del virus con las c�lulas. El producto estrella candidato de Trimeris, T-20, que inhibe la fusi�n del VIH con las c�lulas, se encuentra en la actualidad en la Fase II de ensayos cl�nicos y ha recibido una r�pida designaci�n de la Administraci�n de Alimentos y Medicamentos (FDA). El segundo producto candidato inhibidor de fusi�n HIV,T-1249, ha recibido tambi�rn una r�pida designaci�n de la Adminstraci�n de Alimentos y Medicamentos y se necuentra en la Fase I de la comprobaci�n cl�nica.

M�s informaci�n sobreTrimeris, en la p�gina web de Trimeris http://www.trimeris.com