Dans la mesure o� il existe un besoin croissant d��laborer de nouveaux traitements anti-VIH, le m�dicament investigateur T-20 montre une efficacit� et une tol�rance continues.

B�le, Suisse et Durham, Caroline du Nord, 1er f�vrier /PRNEWSWIRE/ - Un repr�sentant d�une nouvelle cat�gorie de m�dicaments destin�s au traitement anti-VIH, m�dicaments appel�s inhibiteurs de fusion et cr�dit�s de la capacit� de modifier les formes de traitement a �t� pr�sent� cette semaine lors d�un symposium intitul� "Nouveaux objectifs : Inhibiteurs d�entr�e", le symposium ayant lieu dans le cadre de la 7i�me conf�rence sur les r�trovirus et les maladies opportunistes qui se tenait � San Francisco.

Le m�dicament investigateur T-20, d�velopp� en commun par les Soci�t�s F. Hoffmann - La Roche Ltd et Trimeris, Inc., est le premier repr�sentant d�une nouvelle cat�gorie de compos�s pharmaceutiques, nomm�s inhibiteurs de fusion. Les inhibiteurs de fusion op�rent sp�cialement sur le virus, afin de l�emp�cher de fusionner avec la cellule. Un inhibiteur de fusion de la seconde g�n�ration, T-1249 est actuellement test� dans le cadre de la Phase clinique I. T-20 et T-1249 sont les seuls inhibiteurs de fusion qui font actuellement l�objet d�un d�veloppement clinique. Dans la mesure o� ces m�dicaments ne concernent qu�une seule partie de la dur�e de vie du virus, on ne s�attend pas � ce que le T-20 et le T-1249 interf�rent avec les m�dicaments anti-VIH qui existent actuellement.

"Le d�veloppement de traitements incluant des m�dicaments anti-VIH, destin�s � combattre le virus d�une mani�re in�dite est aujourd�hui un des besoins m�dicaux les plus urgents en mati�re de th�rapies anti-VIH, ces besoins n�ayant pas encore trouv� de r�ponses satisfaisantes", affirme le Dr. David Ho, directeur du Centre Aaron Diamond pour la recherche sur le SIDA. "Presque 40% des malades VIH/SIDA ont subi de multiples traitements rest�s sans effet ou ont d�velopp� une r�sistance aux m�dicaments existants ; mais alors que le nombre de d�c�s au SIDA a diminu�, le nombre de personnes s�ropositives continuent � augmenter. Il est fort possible que les inhibiteurs de fusion soient la premi�re nouvelle cat�gorie de m�dicaments anti-VIH depuis l�introduction des inhibiteurs de prot�ases en 1995."

Trente-deux semaines de r�sultats �manant de la Phase clinique II toujours en cours du T-20 (T20-205) montrent une augmentation de la tol�rance et � partir de donn�es initiales de 16 semaines, on a constat� un recul de la charge virale dans le plasma, recul annonc� en septembre 1999 au cours de la 39i�me Conf�rence Interscientifique sur les Agents Antimicrobiens et la Chimioth�rapie. Les nouvelles donn�es �manant de cette �tude semble montrer une augmentation de cellules CD4, auquel vient s�ajouter le recul observ� de la charge virale. L��tude au cours de laquelle les patients connaissaient les produits utilis�s et qui s�adresse � un groupe-cible pr�cis �value le T-20 en combinaison avec d�autres m�dicaments r�troviraux administr�s � 71 personnes adultes s�ropositives, qui ont d�j� re�u le T-20 au cours de tests pr�c�dents.

"Nous appuyant sur les r�sultats encourageants que nous avons pu constater, nous avons r�cemment �tendu les tests afin que les personnes se trouvant dans un stade avanc� de la maladie puissent b�n�ficier du traitement avec le T-20 au-del� de 48 semaines," explique le Dr. Sam Hopkins, vice-pr�sident senior des affaires m�dicales de la Soci�t� Trimeris. "La tol�rance � long terme du T-20 en combinaison avec d�autres m�dicaments anti-VIH qui s�est r�v�l�e au cours de ce test et la r�ponse durable d�passent nos initiales concernant cette �tude globale au cours de laquelle les patients connaissaient les produits et qui est destin�e � des patients se trouvant dans un stade avanc� de l�infection VIH."

Roche et Trimeris pr�cisent �galement que leurs travaux se poursuivent dans deux �tudes suppl�mentaires actuellement en cours impliquant leurs inhibiteurs de fusion: une �tude en Phase II (T-20-206) qui �value la s�curit� et le dosage de T-20 pour des patients qui n�ont encore fait aucune exp�rience avec NNRTI et qui ont d�j� subi des traitements avec des inhibiteurs de prot�ases et une �tude en Phase I du T-1249 (T-1249-101), �tablissant la s�curit�, les pharmacocin�tiques et la tol�rance de ce compos�.

Le T-20 est administr� deux fois par jour sous forme d�injection subcutan�e ; dans toutes les �tudes qui ont �t� men�es jusqu�� ce jour, on a constat� un faible taux de rejet, ce qui indique que cette forme de dispenser des m�dicaments est une option viable de l�administration de m�dicaments.

Cette nouvelle cat�gorie de m�dicaments anti-VIH, connus sous le nom d�inhibiteurs de fusion appartient � une cat�gorie plus large de m�dicaments investigateurs, connus sous le nom "d�inhibiteurs d�entr�e." Les inhibiteurs d�entr�e op�rent de diverses mani�res pour bloquer le virus VIH avant qu�il n�entre dans la cellule, ou bien en agissant directement sur le virus ou bien sur la cellule. La cat�gorie d�inhibiteur d�entr�e regroupe la cat�gorie des inhibiteurs de fusion de la m�me mani�re que deux autres cat�gories : les inhibiteurs d�attachement et les inhibiteurs co-r�cepteurs. Les inhibiteurs de fusion, en premier lieu le T-20, sont les plus anciens issus du d�veloppement de compos�s faisant partie de la cat�gorie des inhibiteurs d�entr�e.

En dehors des avanc�es cliniques, les Soci�t�s Trimeris et Roche font des progr�s en mati�re de fabrication du T-20 et du T-1249. Les Soci�t�s ont annonc� le transfert r�ussi de m�thodes vers Roche Boulder, le site dans le Colorado, destin� � la production de lots cliniques � grande �chelle. En juin 1999, Trimeris et Roche ont sign� un accord pr�voyant les tests cliniques complets et le d�veloppement du T-20 et du T-1249.

Avec son si�ge social � B�le, en Suisse, la Soci�t� Roche est � l��chelle mondiale un des groupes pharmaceutiques leaders, orient�s vers la recherche et exer�ant ses activit�s en mati�re de produits pharmaceutiques, de diagnostics, de vitamines et de parfums. Les produits et les servies propos�s par Roche ont pour objet la pr�vention, le diagnostic et le traitement de maladies, am�liorant ainsi le bien-�tre des gens et la qualit� de la vie. Ainsi que l�ont montr� le d�veloppement par Roche d�un des premiers inhibiteurs de prot�ases � l��chelle mondiale, son extraordinaire technologie de diagnoctic PCR et son engagement, conjointement avec la Soci�t� Trimeris, dans le d�veloppement d�inhibiteurs de fusion, la Soci�t� Roche innove en mati�re de sant�.

Trimeris, Inc. est une soci�t� biopharmaceutique de d�veloppement et est engag�e dans la d�couverte et le d�veloppement de nouveaux agents th�rapeutiques, destin�s � bloquer l�infection virale en inhibant la fusion du virus avec des cellules h�tes. Le T-20, le produit de la Soci�t� Trimeris qui se destine � devenir son produit vedette et qui emp�che la fusion du virus immonud�presseur humain (VIH) avec des cellules h�tes se trouve actuellement dans la Phase clinique II et a re�u de la part de la FDA la distinction de proc�dure rapide. Le second produit candidat, l�inhibiteur de fusion de Trimeris, le T-1249, qui emp�che �galement la fusion VIH a re�u de la part de la FDA la distintions de proc�dure rapide et se trouve dans la Phase I des tests cliniques.

Pour plus d�informations sur la Soci�t� Trimeris, veuillez visiter le site Internet de la Soci�t� http://www.trimeris.com