Las nuevas l�neas generales IAS-USA apoyan la terapia de Saquinavir m�s mini dosis de Ritonavir como parte de un r�gimen combinatorio inhibidor de la proteasa dual.

San Francisco, 2 /PRNEWSWIRE/ - La evoluci�n del tratamiento del VIH ha sido el punto centrol de la 7^a Conferencia sobre Retrovirus y Enfermedades Oportunistas que se celebra esta semana. M�s del 66% de los pacientes que recibieron la nueva terapia anti-VIH frente a la primera combinaci�n anti-VIH est�n recibiendo ahora su segundo r�gimen, de acuerdo con los datos del Seguimiento de la Terapia del VIH en Europa llevado a cabo por Isis Research.

Poder suministrar opciones de tratamiento eficaces en pacientes que han fallado a reg�menes combinatorios triples es un importante logro para los m�dicos. La combinaci�n del inhibidor de la proteasa saquinavir con ritonavir ha sido utilizada ampliamente en este grupo, y los nuevos datos presentados estas semana sobre la combinaci�n de f�rmacos explica como debe ser utilizada esta combinaci�n para obtener respuestas �ptimas en cada individuo. La f�rmula optimizada de gel suave de saquinavir es comercializada como FORTOVASE(r).

"Todos somos conscientes de que la introducci�n de los inhibidores de la proteasa ha redefinido el tratamiento VIH y ha ayudado a mucha gente a sobrevivir la enfermedad", explic� Julio Montaner, Doctor del Hospital St. Paul de Vancouver. "Al tiempo que los pacientes viven m�s tiempo se hace m�s necesario desarrollar datos que soporten las decisiones adecuadas para garantizar que se benefician a largo plazo. La utilizaci�n de los f�rmacos que tenemos hasta el momento y el sacar partido de todo lo que sabemos sobre seguridad, eficacia, tolerabilidad y resistencia es esencial para garantizar la salud de los pacientes."

Junto a estas l�neas generales, los datos del estudio ACTG 359 presentado en el que los pacientes que han fallado al tratamiento de indinavir m�s an�logos nucle�sidos (NAs) fueron traspasados a otros reg�menes, incluyendo el de FORTOVASE m�s ritonavir en combinaci�n con delavirdine (un inhibido de la transcriptasa inversa no nucle�sid, o NNRTI) y/o adefovir dipivoxil).

Los datos del ACTG 359 se�alan que una r�pida respuesta al tratamiento con FORTOVASE m�s ritonavir predice su �xito a largo plazo. Tras 48 semanas de terapia, el 59% de los patients en este estudio que registraron una significativa respuesta virol�gica a las 16 semanas han registrado una supresi�n VIH por debajo de las 500 copies/mL. Asimismo, los grupos del delavirdine - que al igual que el ritonavir potencia los niveles sangu�neos de saquinavir (el ingrediente activo de FORTOVASE) - han demosstrado mayores respuestas que el grupo de adefovir.

Estos esperanzadores datos de los tres estudios presentados recientemente prueban que FORTOVASE m�s ritonavir dos veces al d�a (o BID) puede suministrar respuestas favorables en pacientes que previamente hab�an disminuido su respuesta a la terapia VIRACEPT, con supresi�n VIH por debajo de la cuantificaci�n (400-500 copias/mL) en entre el 65% y el 71% de los pacientes a las 24 semanas o despu�s.

Mientras que la combinaci�n de FORTOVASE m�s ritonavir cuenta con gran potencia antirretroviral, las l�neas generales de tratamiento IAS-USA para adultos se�alan que el tratamiento de dosis completa con ritonavir est� asociado a efectos secundarios que limitan su adherencia a largo plazo, y que el uso futuro del ritonavir es probable que se produzca en combinaci�n con otros inhibidores de la proteasa. La dosis reducida de ritonavir de 100-200mg BID est� usando cada vez m�s por sus ventajas farmacocin�ticas. La combinaci�n de FORTOVASE m�s mini-dosis de ritonavir se ve optimizada al reducir las toxicidades potenciales asociadas al ritonavir.

Las l�neas generales IAS-USA destacan la importancia de la elecci�n de tratamientos que sean bien tolerados y tomados con facilidad, as� como la selecci�n de las opciones de tratamiento m�s potentes, para beneficiar al m�ximo a los pacientes.", explic� Michael Saag, Doctor, director de cuidados VIH en la Universidad de Alabama en Birmingham.. Los datos vistos hasta ahora sugieren que la combinaci�n dual de los inhibidores de la proteasa tiene solidez para atender todos estos criterios.

A�adiendo a la informaci�n disponibles cobre la combinaci�n de saquinavir m�s mini-dosis de ritonavir, otro estudio reciente ha sido publicado relativo a la combinaci�n de INVIRASE(r) (saquinavir mesylate) 1000mg m�s ritonavir 100mg BID m�s NNRTI efavirenz y dos NAs. En el estudio particip� una poblaci�n heterog�nea de pacientes altamente experimentados en tratamientos que hab�an sufrido previamente fallos virol�gicos al indinavir o ritonavir, y no hab�an recibido NNRTIs o saquinavir previamente. A las 24 semanas, el 71% de los pacientes registr� supresi�n viral a niveles inferiores al l�mite de cuantificaci�n (500 copias/mL), y el n�mero medio de c�lulas CD4 aument� en 62 c�lulas/mm3. La combinaci�n saquinavir m�s mini-dosis de ritonavir fue bien tolerada.

En estas nuevas l�neas generales IAS-USA se destaca la necesidad de que los m�dicos sigan agresivamente la adherencia de los pacientes y sus respuestas a los tratamientos actuales y que ajusten de forma r�pida la terapia al paciente cuando los pacientes comienzen a mostrar disminuci�n en las respuestas a la terapia, tomando en consideraci�n la nueva informaci�n sobre resistencia.

Como parte del compromiso de Roche de ayudar a m�dicos y pacientes a tomar las mejores decisiones de tratamiento, ha compa��a ha presentado el nuevo programa FortoGene en diversos pa�ses. FortoGene adapta las tecnolog�as de test de resistencia con el nuevo software para ayudar a los m�dicos y pacientes a interpretar los datos relativos a la resistencia compleja antes de optar por un tratamiento. Los m�dicos que participan en esta iniciativa podr�n ofrecer a sus pacientes reg�menes personalizados con el objetivo de obtener respuestas �ptimas y sostenidas de respuetas. FortoGene ser� lanzado en los pr�ximos meses en Italia, Espa�a, M�jico, B�lgica, Alemania, Polonia, China (Hong Kong), Pa�ses Bajos, Argentina, Dinamarca, y Reino Unidon.

Los progresos contin�an con T-20, un tratamiento en fase de investigaci�n para pacientes experimentados

Mientras surgen nuevas tecnolog�as para ayudar a m�dicos y pacientes a maximizar las ventajas de los tratamientos disponibles, las nuevas categor�as de f�rmacos anti-VIH pueden ofrecer esperanza a la gente que no ha respondido a tratamientos previos. Se han registrado nuevos progresos del T-20, una nueva categor�a de tratamientos anti-VIH llamados inhibidores de la fusi�n que han sido desarrollados de forma conjunta por Roche y Trimeris. Los inhibidores de fusi�n bloquean la entrada del VIH en las c�lulas humanas, previniendo que el virus de la orden a las c�lulas de que realicen m�s copias del VIH.

Los datos preliminares del T-20 presentados muestran la presencia de anticuerpos y reconocen que el T-20 parece no influir en la eficacia de los pacientes que reciben la terapia a largo plazo T-20 con anticuerpos negativos. Es importante destacar que la presencia de anticuerpos no se asoci� a efectos secundarios de importancia.

Estos nuevos datos T-20 siguen a los presentados en el congreso ICAAC del a�o pasado que mostr� la eficacia de una terapia continuada T-20 en la reducci�n de la carga viral VIH en pacientes con tratamientos previsos.

Adem�s de avanzar cl�nicamente, Roche y Trimeris est�n progresando en la producci�n de T-20 y T-1249. Las compa��as han anunciado la exitosa transferencia de sus m�todos a la instalaci�n de producci�n de Roche Boulder, Colorado, para su producci�n cl�nica a gran escala. En julio de 1999, Roche y Trimeris firmaron un acuerdo para el desarrollo y pruebas cl�nicas del T-20 y T-1249.

El nuevo tratamiento es eficaz contra las infecciones oportunistas graves

Al tiempo que la introducci�n de los inhibidores de la proteasa han permitido reducir significativamente la incidencia de las enfermedades oportunistas asociadas al VIH, los m�dicos permanecen preocupados por la posibilidad de que los pacientes m�s experimentados comiencen a desarrollar estas infecciones de nuevo seg�n vayan disminuyendo su respuesta a la terapia anti-VIH. En el caso concreto de la infecci�n oportunista citomegalovirus (CMV) retinitis, puede producir la ceguera si se deja sin tratar.

Al tiempo que la incidencia de la CMV retinitis ha disminuido significativamente en los �ltimos a�os, se han hecho importantes progesos en el desarrollo de nuevos tratamientos. Los datos obtenidos de un estudio actual de valganciclovir, un prof�rmaco investigado de CYMEVENE(r) (ganciclovir) ha demostrado que el valganciclovir oral ofrece una alternativa adecuada a la administraci�n intravenosa CYMEVENE (IV).

Los dos compuestos suministran niveles similares de f�rmacos en la sangre. De los pacientes que recibieron valganciclovir, el 72% respondi� favorablemente a la inducci�n de la terapia en contraste con los que recibieron CYMEVENE -IV a las cuatro semanas. El an�lisis de la contabilidad de c�lulas CD4 base, mostr� su incremento y el uso concomitante de la terapia antirretroviral ha demostrado que la respuesta terap�utica ha sido similar en ambos grupos de tratamiento. El tiempo medio de progresi�n de la CMV retinitis en los pacientes que han recibido valganciclovir fue de 198 d�as, en contraste con los 120 d�as de los pacientes que recibieron CYMEVENE.

Radicada en Basel, Suiza, Roche es uno de los grupos sanitarios l�deres en investigaci�n en el �rea farmac�utica, diagn�sticos, vitaminas, perfumes y sabores. Los productos y servicios de Roche permiten la prevenci�n, diagn�stico y tramiento de enfermedades mejorando de este modo la calidad de vida de las personas. Roche es un gran innovador sanitario como lo demuestra su desarrollo del primer inhibidor de la proteasa de Roche y su tecnolog�a de oro de diagn�stico PCR,as� como su compromiso de desarrollar inhibidores de fusi�n con Trimeris, Roche innovates healthcare.

Trimeris, Inc. es una compa��a farmac�utica en fase de desarrollo comprometida con el descubrimiento y desarrollo de agentes terap�uticos nuevos que bloqueen las infecciones viral por fusi�n de las c�lulas que lo albergan. T-20, el candidato a producto l�der de Trimeris que inhibe la fusi�n del virus de inmunodeficiencia humano (HIV) en las c�lulas, se encuentra actualmente en ensayos cl�nicos de Fase II y ha recibido la designaci�n de desarrollo r�pido de la FDA. El segundo candidato a producto inhibidor de la fusi�n de Trimeris, T-1249, que inhibe tambi�n la fusi�n VIH, ha recibido tambi�n la designaci�n de seguimiento r�pido de la FDA en sus pruebas cl�nicas de Fase I.

Para m�s informaci�n sobre Trimeris, visite por favor su p�gina web en: www.trimeris.com

1Tebas P, Patick AK, Kane EM, et al. Virologic responses to a ritonavir-saquinavir-containing regimen in patients who had previously failed nelfinavir. AIDS 1999; 13: F23-28; Zolopa A, Tebas P, Gallant J, et al. The efficacy of ritonavir (RTV)/saquinavir (SQV) antiretroviral therapy (ART) in patients who failed nelfinavir (NFV): a multi-center clinical cohort study. ICAAC 1999 (Abstr. 2065); Hall CS, Raines CP, Barnett SH, et al. Efficacy of salvage therapy containing ritonavir and saquinavir after failure of single protease inhibitor-containing regimens. AIDS 1999; 13: 1207-1212.