B�le, le 10 juillet 2000

Roche annonce d�importants progr�s dans le traitement de l�infection � VIH

Les r�sultats prometteurs obtenus par Roche dans le cadre de plusieurs projets de recherche sur le VIH, couvrant le diagnostic, la surveillance  et le traitement de l�infection, seront pr�sent�s cette semaine par plusieurs scientifiques de renom international lors de la XIIIe Conf�rence mondiale sur le sida qui se tient � Durban, Afrique du Sud. Ces projets ont �t� con�us en vue de renforcer la compr�hension des traitements standards actuels, d�am�liorer la qualit� de vie des personnes porteuses du VIH et d�explorer le d�veloppement de nouveaux traitements, incluant notamment une toute nouvelle classe de substances appel�es inhibiteurs de la fusion du VIH. Les scientifiques et les m�decins participant � ces projets de recherche sont encourag�s par les r�sultats obtenus, lesquels repr�sentent une avanc�e dans la lutte men�e pour mieux �liminer le VIH et venir � bout de la r�sistance (notamment crois�e) manifest�e par le virus envers les agents anti-VIH actuellement disponibles.  

Roche a fait du VIH et du sida l�un de ses secteurs th�rapeutiques cl�s et consacre une grande partie de ses activit�s de recherche et de d�veloppement � am�liorer les traitements existants et � d�velopper des produits enti�rement nouveaux pour combattre le VIH. 

Traitements actuels � meilleure observance, meilleure qualit� de vie, meilleure biodisponibilit� des produits

Roche a d�ploy� de gros efforts en vue de rendre le traitement au long cours par le Viracept et le Fortovase � deux produits � l�efficacit� clinique attest�e � plus facile � g�rer par les personnes souffrant d�une infection � VIH. Plusieurs �tudes montrent en effet que les sch�mas th�rapeutiques incluant le Viracept ou le Fortovase am�liorent l�efficacit� � long terme et l�adh�sion au traitement lorsque ces antiprot�ases sont prises deux fois par jour au lieu de trois. Les donn�es actuellement disponibles indiquent que ces sch�mas simplifi�s renforcent l�observance en r�duisant au minimum la prise des comprim�s, contribuant par l� m�me � accro�tre l�efficacit� du traitement. Tout aussi important pour les personnes prenant ces m�dicaments: le fait que la simplification de sch�mas posologiques complexes puisse am�liorer la qualit� de vie des patients. 

En outre, les premiers r�sultats d��tudes men�es sur l�administration du Viracept ou du Fortovase une fois par jour en association avec de faibles doses de ritonavir montrent que les concentrations sanguines de ces antiprot�ases sont port�es par le ritonavir � des niveaux comparables ou sup�rieurs � ceux r�sultant des sch�mas actuellement homologu�s. �En augmentant la concentration sanguine d�une antiprot�ase par le blocage des enzymes qui la d�gradent dans l�organisme, nous b�n�ficions de plusieurs avantages. Nous devrions �tre capables de rendre les sch�mas th�rapeutiques moins complexes en r�duisant la prise des comprim�s et de limiter les variations de la biodisponibilit� entre individus. Une telle approche devrait permettre d�am�liorer la suppression du virus � long terme et de retarder significativement le d�veloppement d�une r�sistance�, a d�clar�  le Dr Julio Montaner, Professeur de m�decine � l�Universit� de Colombie britannique, Canada.

Tests sensibles et sp�cifiques � un �l�ment cl� du succ�s th�rapeutique � long terme

Les tests permettant de mesurer la charge virale sont un �param�tre essentiel� du traitement de l�infection � VIH et du sida; lorsqu�ils sont utilis�s conjointement � d�autres crit�res tels que la num�ration des cellules CD4, ils donnent une image plus exhaustive de la progression de la maladie et de la r�ponse individuelle au traitement. La commercialisation du test AMPLICOR HIV-1 MONITOR en 1996, fond� sur l�amplification en cha�ne par polym�rase (PCR), a �t� consid�r�e comme une grande avanc�e dans la lutte contre le VIH et le sida. Un progr�s notable a �galement �t� r�alis� avec l�introduction de l�UltraSensitive Method, capable de d�tecter dans le sang circulant des quantit�s d�ARN du VIH aussi faibles que 50 copies/ml de plasma. C�est l� un �l�ment d�terminant, car la r�duction du taux d�ARN du VIH � moins de 50 copies/ml se trouve �tre associ�e � une suppression virale plus compl�te et plus durable. 

Aujourd�hui, un nouveau progr�s a �t� r�alis� dans le diagnostic du VIH: la version 1.5 du test COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR. �L�automatisation des diff�rentes �tapes du processus d�amplification et de d�tection de la PCR va au devant des souhaits exprim�s par les cliniques et les laboratoires en mati�re de quantification de routine�, a d�clar� Claudia Balotta, MD, Universit� de Milan, Italie. De plus, alors que le sous-type B pr�domine aux Etats-Unis et en Europe occidentale, un large �ventail de souches diff�rentes a �t� mis au jour en Asie et en Afrique. La quantification du VIH-1 � travers ces sous-types est essentielle � une �valuation pr�cise du pronostic et de la r�ponse au traitement antir�troviral. La version 1.5 du COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR quantifie avec pr�cision le VIH-1 � travers les sous-types A � G et garantit des r�sultats rigoureux, quelle que soit la variabilit� des sous-types.  

D�couverte et d�veloppement de nouveaux traitements � antiprot�ases et inhibiteurs de la transcriptase inverse

Pour r�pondre au besoin de nouveaux traitements, deux programmes de recherche Roche se sont attach�s � concevoir l�un de nouvelles antiprot�ases, l�autre de nouveaux inhibiteurs de la transcriptase inverse. Le programme concernant les antiprot�ases a pour but de d�velopper une substance dot�e d�une pharmacocin�tique et d�une activit� optimales contre des isolats ayant d�velopp� une r�sistance � partir des antiprot�ases existantes. Les premi�res donn�es recueillies in vitro sur deux possibles antiprot�ases d�couvertes par Roche ont �t� pr�sent�es par le Dr Matei Popescu, Medical Director, Roche B�le, Suisse. Les m�dicaments ont fait preuve d�une tr�s puissante activit� contre des virus de type dit �sauvage�. Plus important encore, ces deux nouvelles substances ont exerc� une activit� similaire contre des virus t�moignant d�une forte r�sistance crois�e � un certain nombre d�antiprot�ases actuellement disponibles, y compris l�ABT-378 (lopinavir). �Ces r�sultats sont le fruit d�un programme particuli�rement intensif men� dans notre centre de Recherche virologique � Welwyn, Roche Royaume-Uni. Nous nous sommes fix� des crit�res tr�s �lev�s pour �tre certains que ces nouvelles substances puissent faire face efficacement aux nouvelle souches virales qui �mergent actuellement. Ces donn�es semblent indiquer que nous tenons l� quelque chose qui vaut la peine de passer rapidement aux essais chez l�homme�, a d�clar� le Dr Popescu.  

D�couverte et d�veloppement de nouveaux traitements � inhibiteurs de la fusion du VIH R�cemment, des scientifiques ont commenc� � �lucider la mani�re dont le VIH se fixe � des cellules humaines, puis les infecte. Ce processus semble caract�ris� par plusieurs �tapes distinctes, dont la fixation initiale du virus � la cellule, suivie d�un processus au cours duquel le virus et la cellule h�te fusionnent, ce qui permet l�infection de la cellule. Le T-20 et le T-1249 sont les deux premiers inhibiteurs de fusion � entrer en phase de d�veloppement clinique; ils sont cod�velopp�s par Roche et Trimeris Inc., Etats-Unis. Etant donn� qu�ils s�attaquent � une partie du cycle de vie du virus diff�rente de celle vis�e par les antiprot�ases d�j� homologu�es, le T-20 et le T-1249 pourraient s�av�rer efficaces contre des virus r�sistants aux anti-VIH actuels.

Les donn�es en provenance d�une �tude de phase II semblent indiquer que, utilis� en association avec d�autres antir�troviraux, le T-20, premier m�dicament de cette nouvelle classe, continue d��tre bien tol�r� et supprime efficacement la charge virale au bout de 48 semaines de traitement chez des patients infect�s par le VIH. �Nous sommes heureux de constater que la tol�rance et l�activit� antivirale du T-20 administr� dans le cadre de divers traitements associ�s n�ont pas cess� d��voluer positivement tout au long de cette �tude d��valuation d�un an men�e chez des patients difficiles � traiter�, a d�clar� le Dr Calvin Cohen, Director of the Community Research Initiative of New England. �Un nombre important de personnes vivant avec le VIH ou le sida ont d�j� �puis� plusieurs des options th�rapeutiques actuellement disponibles, ce pourquoi nous nous f�licitons des progr�s accomplis avec cette nouvelle classe de produits anti-VIH et anti-sida.� Si les donn�es recueillies sur cette nouvelle classe de substances sont tr�s prometteuses, des informations compl�mentaires provenant de la recherche et d�essais cliniques de phase III seront n�anmoins n�cessaires pour confirmer les r�sultats d�j� obtenus. 

Roche et Progenics Pharmaceuticals Inc., Etats-Unis, ont engag� une collaboration en mati�re de recherche afin de d�couvrir un inhibiteur des r�cepteurs humains au VIH qui puisse �tre administr� par voie orale et soit dot� d�une bonne biodisponibilit�. �Notre recherche sur les antiviraux a �t� dict�e d�embl�e par le travail d��quipe, l�innovation et un sens tr�s aigu de l�urgence. Le VIH s�est propag� rapidement et a chang� tout aussi rapidement. En tant que soci�t� pharmaceutique, nous avons le devoir de le combattre sur tous les fronts. Roche s�engage � poursuivre la recherche en vue d�am�liorer, de prolonger et de sauver la vie des personnes porteuses du VIH ou atteintes du sida. De m�me que nous avons vu nos antiprot�ases et notre technologie PCR permettre � de nombreuses personnes de quitter leur lit d�h�pital et de reprendre une vie plus active, nous esp�rons aujourd�hui que l�inhibition de la fusion du VIH repr�sentera un progr�s tout aussi important pour l�avenir�, a d�clar� le Dr David Reddy, Franchise Leader, Virology, Roche. Pour une information d�taill�e et actualis�e sur le VIH, ses facteurs de risque, ses sympt�mes, son diagnostic et son traitement, rendez-vous sur le site www.Roche-HIV.com. Vous y trouverez �galement des renseignements sur la BlueSky Initiative, programme d�assistance Roche dans le domaine du VIH.  

Roche, entreprise de sant� ax�e sur la recherche qui a son si�ge � B�le, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les domaines des produits pharmaceutiques, des produits diagnostiques ainsi que des vitamines et produits chimiques fins. Les produits et services de Roche trouvent leur application dans la pr�vention, le diagnostic et le traitement des maladies, contribuant ainsi � am�liorer le bien-�tre et la qualit� de vie de l�individu.