Basilea, 27 de septiembre del 2001 - Roche ha dado a conocer en el d�a de hoy la aprobaci�n de Valcyte por las autoridades de reglamentaci�n farmac�utica de los Pa�ses Bajos para el tratamiento de la retinitis citomegalov�rica. Esta decisi�n del Comit� de Evaluaci�n de Medicamentos holand�s constituye la primera aprobaci�n de Valcyte contra la retinitis por citomegalovirus (CMV) en la Uni�n Europea. Al propio tiempo, la autorizaci�n en los Pa�ses Bajos servir� para iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo* comunitario, con el objetivo de que Valcyte est� aprobado en toda la Uni�n Europea hacia mediados del 2002.

Valcyte (valganciclovir) es una nueva versi�n de Cymevene (ganciclovir), producto anticitomegalov�rico de Roche ya comercializado, con una biodisponibilidad muy superior. Su desarrollo responde a la necesidad de una administraci�n del ganciclovir m�s c�moda y sencilla para los pacientes. Con el lanzamiento de Valcyte, los pacientes con retinitis citomegalov�rica s�lo tendr�n que tomar dos comprimidos dos veces al d�a, en lugar de recibir dos infusiones intravenosas diarias. En los pacientes que se encuentren en tratamiento de mantenimiento para prevenir la recidiva o la progresi�n de la retinitis citomegalov�rica, una pauta de dos comprimidos de Valcyte una vez al d�a sustituir� al r�gimen de una infusi�n i.v. diaria de Cymevene o de hasta 12 c�psulas diarias de Cymevene distribuidas en tres tomas diarias. Cymevene es actualmente el medicamento anticitomegalov�rico m�s prescrito en todo el mundo.

"La autorizaci�n de Valcyte por primera vez en la Uni�n Europea nos llena de satisfacci�n", ha dicho William M. Burns, director de la Divisi�n Farmac�utica de Roche. "Esta aprobaci�n de Valcyte constituye la primera etapa para proporcionar a pacientes y m�dicos de toda Europa un tratamiento anticitomegalov�rico m�s pr�ctico y agradable."

La autorizaci�n de Valcyte est� respaldada por los resultados de los estudios cl�nicos, que han puesto de manifiesto una eficacia similar a la de Cymevene por v�a intravenosa como tratamiento de inducci�n. En los Estados Unidos, la aprobaci�n de Valcyte se produjo tras su evaluaci�n por la FDA (Direcci�n Federal de F�rmacos y Alimentos) con car�cter prioritario, la cual se reserva para los tratamientos que se estima pueden constituir un avance terap�utico importante.

El CMV pertenece a la familia de los herpesvirus. En las personas con el sistema inmunitario sano, el CMV permanece en el organismo en estado latente. En las personas con el sistema inmunitario menoscabado, como sucede en los infectados por el virus del sida (VIH) o los que se hallan en tratamiento inmunodepresor tras un trasplante, el CMV puede activarse y provocar enfermedades. Entre los enfermos de sida, la manifestaci�n m�s com�n del CMV es la retinitis citomegalov�rica, enfermedad que comporta el riesgo de perder la vista. Aunque la retinitis puede ser asintom�tica, cuando se presentan s�ntomas suelen comprender trastornos visuales, como puntos ciegos o vista borrosa. Dado que otras enfermedades tambi�n pueden acompa�arse de estos s�ntomas cl�nicos, conviene que el m�dico se cerciore diagn�sticamente de que una citomegalovirosis es la causa de la retinitis.

Roche, con sede central en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales con investigaci�n sobre la salud que lideran los campos farmac�utico, diagn�stico y vitam�nico. Los innovadores productos y servicios de Roche van dirigidos a todos los niveles de la sanidad individual �prevenci�n, diagn�stico y tratamiento�, para mejorar el bienestar y la calidad de vida de las personas.

* Para m�s informaci�n sobre el procedimiento de reconocimiento mutuo, v�ase: http://www.cbg-meb.nl/uk/reghoudr/index.htm

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