B�le, 27 septembre 2001- Roche a annonc� aujourd�hui que Valcyte avait �t� homologu� aux Pays-Bas dans le traitement de la r�tinite � cytom�galovirus (CMV) li�e au sida. Cette d�cision du Comit� hollandais d��valuation des m�dicaments constitue la premi�re homologation de Valcyte dans l�Union europ�enne pour le traitement de la r�tinite � CMV et servira d�amorce � une proc�dure de reconnaissance mutuelle* - l�homologation paneurop�enne de Valcyte �tant attendue pour la mi-2002.

Valcyte (valganciclovir) est une nouvelle version de Cymevene (ganciclovir), traitement Roche anti-CMV. Dot� d�une bien meilleure disponibilit�, Valcyte a �t� con�u pour r�pondre au besoin d�une forme de ganciclovir d�administration plus commode et plus conviviale. Gr�ce � l�introduction de Valcyte, le traitement des patients pr�sentant une r�tinite aigu� � CMV consistera d�sormais dans la prise de deux comprim�s de Valcyte deux fois par jour au lieu de deux perfusions quotidiennes par voie intraveineuse par jour. Pour les patients soumis � un traitement d�entretien destin� � pr�venir une r�cidive ou une progression de la r�tinite � CMV, la prise mono-quotidienne de deux comprim�s de Valcyte remplacera la perfusion quotidienne de Cymevene par voie intraveineuse ou l�absorption de jusqu�� 12 capsules de Cymevene en trois prises par jour. Cymevene est actuellement le m�dicament anti-CMV le plus prescrit dans le monde.

�Nous nous f�licitons de cette premi�re homologation europ�enne de Valcyte�, a d�clar� William M. Burns, chef de la division Pharma de Roche. �L�homologation de Valcyte inaugure une premi�re �tape vers la diffusion � travers l�Europe d�un traitement anti-CMV beaucoup plus commode et pratique, tant pour les patients que pour les m�decins.�

Cette homologation se fonde sur des �tudes cliniques qui montrent que les comprim�s de Valcyte pr�sentent une efficacit� comparable � celle de Cymevene administr� par voie intraveineuse lors de traitement d�induction. Aux Etats-Unis, Valcyte a re�u l�homologation de la FDA suite � une proc�dure d�examen prioritaire � pratique r�serv�e aux traitements dont on pense qu�ils repr�sentent des avanc�es majeures en termes de sant�.

Le cytom�galovirus (CMV) appartient � la famille des Herpesviridae. Chez les individus dont le syst�me immunitaire n�est pas compromis, il est pr�sent dans l�organisme � l��tat latent. Chez les individus immunod�prim�s, tels les patients pr�sentant une infection � VIH/un sida ou ceux prenant des immunosuppresseurs suite � une greffe d�organe, le virus peut devenir actif et �tre � l�origine d�une affection. Chez les sid�ens, l�infection � CMV se manifeste le plus souvent par une r�tinite, affection qui peut entra�ner la perte de la vision. Bien que la r�tinite puisse �tre asymptomatique, les sympt�mes, lorsqu�ils surviennent, consistent en probl�mes visuels tels que taches aveugles, vision d�form�e et vision trouble. D�autres maladies pouvant �tre � l�origine de tels sympt�mes cliniques, il importe que l�existence d�une infection � CMV soit �tablie par le m�decin.

Roche, entreprise de sant� ax�e sur la recherche qui a son si�ge � B�le, Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les domaines des produits pharmaceutiques, des produits diagnostiques et des vitamines. Les produits et services novateurs de Roche trouvent leur application dans la pr�vention, le diagnostic et le traitement des maladies, contribuant ainsi � am�liorer le bien-�tre et la qualit� de vie de l�individu.

* Pour tout compl�ment d�information sur la proc�dure de reconnaissance mutuelle, veuillez consulter le site suivant: http://www.cbg-meb.nl/uk/reghoudr/index.htm

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